COVID-19//

Τι νέα για το εμβόλιο έναντι του SARS-CoV-2 (ΑZD1222)

Έναρξη νέας μελέτης φάσης 3 στις ΗΠΑ.


Στα επόμενα 3 λεπτά θα μάθεις:

-Σε πόσα κέντρα στις ΗΠΑ θα πραγματοποιηθεί η νέα μελέτη.

-Ποιος είναι ο αριθμός των συμμετεχόντων.


Νέα μελέτη φάσης 3 ξεκίνησε πρόσφατα στις ΗΠΑ με σκοπό να αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα του εμβολίου AZD1222 έναντι του SARS-CoV-2. που αναπτύχθηκε από το Ινστιτούτο Jenner στο Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης (Jenner Institute Oxford University and Oxford Vaccine Group). Οι Ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Ιωάννης Ντάνασης, Μαρία Γαβριατοπούλου και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ) συνοψίζουν τα δεδομένα σχετικά με τη νέα μελέτη.

Τι θα αξιολογήσει η νέα μελέτη

Η μελέτη φάσης 3 θα πραγματοποιηθεί σε 80 κέντρα στις ΗΠΑ και θα συμμετάσχουν σε αυτή 30.000 ενήλικες εθελοντές. Οι εθελοντές θα τυχαιοποιηθούν να λάβουν είτε το εμβόλιο είτε εικονικό φάρμακο, ενώ η μελέτη θα είναι διπλά τυφλή, δηλαδή ούτε οι συμμετέχοντες ούτε οι ερευνητές θα γνωρίζουν ποιος εθελοντής λαμβάνει το εμβόλιο και ποιος το εικονικό φάρμακο. Οι εθελοντές θα λάβουν δύο δόσεις (είτε εμβόλιο είτε φυσιολογικό ορό, ανάλογα με την ομάδα στην οποία θα έχουν τυχαιοποιηθεί) με διαφορά 4 εβδομάδων. Σύμφωνα με το σχεδιασμό της μελέτης, 20.000 εθελοντές θα λάβουν το εμβόλιο και 10.000 το εικονικό φάρμακο, δηλαδή η τυχαιοποίηση θα πραγματοποιηθεί σε αναλογία 2:1.

Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο της μελέτης είναι η πρόληψη της συμπτωματικής λοίμωξης COVID-19 μετά από τις δύο δόσεις του εμβολίου. Επιπλέον, θα αξιολογηθεί η ικανότητα του εμβολίου να προστατεύσει από λοίμωξη COVID-19 ανεξάρτητα από την εμφάνιση συμπτωμάτων, καθώς και η προστασία από σοβαρή νόσο COVID-19 και η πιθανότητα μείωσης των επισκέψεων στα επείγοντα των νοσοκομείων λόγω COVID-19. Παράλληλα, θα αξιολογηθούν και πιθανές παρενέργειες του εμβολίου όπως ήπια συστηματικά συμπτώματα και δερματικές αντιδράσεις στο σημείο της έγχυσης.

Τι προμηνύουν τα ενθαρρυντικά αποτελέσματα

Ο διευθυντής, πάντως, του Εθνικού Ινστιτούτου Αλλεργίας και Λοιμωδών Νοσημάτων των ΗΠΑ (NIAID), Δρ Άντονι Φαούτσι, δήλωσε ότι τα πολύ ενθαρρυντικά αποτελέσματα προκλινικών μελετών ακολουθήθηκαν από εξίσου ενθαρρυντικά αποτελέσματα κλινικών μελετών φάσης 1 και 2 σε ανθρώπους, οι οποίες δημοσιεύτηκαν στα διεθνούς φήμης έγκριτα επιστημονικά περιοδικά Nature και The Lancet. Γι’ αυτό ακριβώς το Εθνικό Ινστιτούτο Υγείας των ΗΠΑ υποστηρίζει τη διεξαγωγή της κλινικής μελέτης φάσης 3.

Διάβασε ακόμα:

COVID-19: Τι γνωρίζουμε σίγουρα για τον ιό σύμφωνα με τους ειδικούς του Harvard
COVID-19: Τα υπό έρευνα εμβόλια σε νούμερα

Ίσως σε ενδιαφέρει…

COVID-19//

COVID-19: Τα υπό έρευνα εμβόλια σε νούμερα

COVID-19//

COVID-19: Έγκριση θεραπείας από το FDA των ΗΠΑ

COVID-19//

COVID-19: προληπτικά μέτρα απαραίτητα και το καλοκαίρι

Εγγραφή στο Thrive Newsletter

Thrive Global
Μην επιτρέπεις ποτέ το μέλλον να σε προβληματίζει. Θα το αντιμετωπίσεις, αν πρέπει, με τα ίδια όπλα της λογικής που σε εξοπλίζουν σήμερα εναντίον του παρόντος.

- Μαρκος Αυρηλιος

Ο ιστότοπος χρησιμοποιεί cookies για να διασφαλίσει πως θα έχετε την καλύτερη δυνατή εμπειρία ως επισκέπτης. Όροι Χρήσης